Diagnostyka C. difficile
Rozważny wybór diagnostyki C. difficile
Niewłaściwa diagnostyka C. difficile może prowadzić do szkody dla pacjenta.
Zakażenie C. difficile zazwyczaj występuje, gdy normalna mikroflora przewodu pokarmowego zostaje zmieniona lub zniszczona przez antybiotyki. Gdy zaczyna się rozwój C. difficile, wytwarzane są toksyny A i B, które powodują biegunkę i zapalenie jelita grubego.
Toksynogenne szczepy C. difficile posiadają geny kodujące te toksyny. Choroba jest wynikiem działania toksyn produkowanych przez tę bakterię. C. difficile produkuje dwie główne toksyny: toksynę A i toksynę B. Toksyna A jest słabo cytotoksyczną enterotoksyną. C. difficile wytwarza również toksynę B, która jest cytotoksyną. Toksynę B można wykryć za pomocą testu hodowli tkanek. Toksynogenne szczepy C. difficile mogą wytwarzać obie toksyny lub tylko toksynę B.
Poznaj test C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE®:
kompletny, samodzielny, dwustopniowy algorytm do diagnostyki C. difficile w jednym teście.
Co mówią wytyczne?
Aby właściwie ustalić, czy pacjent rzeczywiście ma infekcję C. difficile (CDI), wytyczne zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia1,2 (w ślad za europejskimi wytycznymi ESCMID3 i amerykańskimi ACG4 oraz IDSA/SHEA5), zalecają zastosowanie algorytmu wieloetapowego składającego się z:
Czułego testu przesiewowego – GDH lub NAAT
- Badania pokazują, że GDH i NAAT mają porównywalną kliniczną czułość w wykluczaniu CDI.6-9
Specyficznego testu toksyn – testu immunoenzymatycznego (EIA) na toksyny
- Zapewnia doskonałą specyficzność kliniczną.
Test C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® jednocześnie dostarcza wyniki zarówno GDH, jak i toksyn w ramach dwustopniowego algorytmu w jednym teście. Usprawnia to przepływ pracy, przyspiesza czas otrzymania wyników i pozwala na znaczną oszczędność kosztów w porównaniu z algorytmem opartym na PCR. Test C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® to kompletny, samodzielny, dwustopniowy algorytm diagnostyki C. difficile w jednym teście.
Dlaczego warto stosować algorytm wieloetapowy w diagnostyce C. difficile?
Infekcja C. difficile (CDI) jest chorobą zależną od toksyn. Toksynogenne szczepy C. difficile mogą wytwarzać toksyny A i B. Chociaż metody molekularne, takie jak reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) oraz testy amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT), mogą określić, czy szczep C. difficile jest zdolny do produkcji toksyn (tj. posiada geny toksyn), metody te nie mogą ustalić, czy toksyny są aktywnie produkowane w jelicie pacjenta. Ekspresja genów toksyn nie zachodzi w około połowie przypadków.10 To toksyny powodują chorobę. Jeśli toksyny nie są produkowane, objawy pacjenta prawdopodobnie wynikają z innej przyczyny, a leczenie tych skolonizowanych nosicieli na CDI może mieć negatywne skutki (tj. zwiększoną oporność na antybiotyki i niepotrzebną izolację), a także niepowodzenie w eliminacji nosicielstwa.11-14
A co z moimi “wcześniej ustalonymi kryteriami instytucjonalnymi” dotyczącymi badania kału? To przecież pierwszy krok w moim algorytmie, prawda?
Chociaż wytyczne ACG z 2021 roku nie zalecają wyłącznie testowania NAAT dla CDI, wytyczne IDSA/SHEA z 2018 roku dopuszczają je z wcześniej ustalonymi kryteriami instytucjonalnymi (tj. ≥ 3 luźne lub nieuformowane stolce w ciągu ≤ 24 godzin z historią ekspozycji na antybiotyki). Jednak te wcześniej ustalone kryteria instytucjonalne nie są częścią algorytmu testowania, a dodatnia wartość predykcyjna (PPV) tego podejścia jest niższa niż w przypadku algorytmu dwustopniowego.5
Piśmiennictwo
- http://antybiotyki.edu.pl/wp-content/uploads/Rekomendacje/clostridium-difficile-2018-3_12_net.pdf
- http://antybiotyki.edu.pl/wp-content/uploads/2021/03/rekomendacje-diagnostyki-terapii_2021.03.02.pdf
- Clinical Microbiology and Infectious Diseases, tom 22, dodatek 4, 1 sierpnia 2016, s. 63-S81, https://doi.org/10.1016/j.cmi.2016.03.010
- Kelly CR, Fischer M, Allegretti JR, et al. ACG Clinical Guidelines: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Clostridioides difficile Infections [opublikowana korekta pojawia się w Am J Gastroenterol. 2022 Feb 1;117(2):358]. Am J Gastroenterol. 2021;116(6):1124-1147. doi:10.14309/ajg.0000000000001278
- McDonald LC, Gerding DN, Johnson S, et al. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difficile Infection in Adults and Children: 2017 Update by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA). Clin Infect Dis. 2018;66(7):e1-e48. doi:10.1093/cid/ ciy149
- Quinn CD, Sefers SE, Babiker W, et al. C. Diff Quik Chek complete enzyme immunoassay provides a reliable first-line method for detection of Clostridium difficile in stool specimens. J Clin Microbiol. 2010;48(2):603-605. doi:10.1128/JCM.01614-09
- Swindells J, Brenwald N, Reading N, Oppenheim B. Evaluation of diagnostic tests for Clostridium difficile infection. J Clin Microbiol. 2010;48(2):606-608. doi:10.1128/JCM.01579-09
- Sharp SE, Ruden LO, Pohl JC, Hatcher PA, Jayne LM, Ivie WM. Evaluation of the C. Diff Quik Chek Complete Assay, a new glutamate dehydrogenase and A/B toxin combination lateral flow assay for use in rapid, simple diagnosis of Clostridium difficile disease. J Clin Microbiol. 2010;48(6):2082-2086. doi:10.1128/JCM.00129-10
- Dubberke ER, Han Z, Bobo L, et al. Impact of clinical symptoms on interpretation of diagnostic assays for Clostridium difficile infections. J Clin Microbiol. 2011;49(8):2887-2893. doi:10.1128/JCM.00891-11
- Polage CR, Gyorke CE, Kennedy MA, et al. Overdiagnosis of Clostridium difficile Infection in the Molecular Test Era. JAMA Intern Med. 2015;175(11):1792-1801. doi:10.1001/jamainternmed.2015.4114
- Leekha S, Aronhalt KC, Sloan LM, Patel R, Orenstein R. Asymptomatic Clostridium difficile colonization in a tertiary care hospital: admission prevalence and risk factors. Am J Infect Control. 2013;41(5):390-393. doi:10.1016/j.ajic.2012.09.023
- Shim JK, Johnson S, Samore MH, Bliss DZ, Gerding DN. Primary symptomless colonisation by Clostridium difficile and decreased risk of subsequent diarrhoea. Lancet. 1998;351(9103):633-636. doi:10.1016/S0140-6736(97)08062-8
- Kyne L, Warny M, Qamar A, Kelly CP. Asymptomatic carriage of Clostridium difficile and serum levels of IgG antibody against toxin A. N Engl J Med. 2000;342(6):390-397. doi:10.1056/NEJM200002103420604
- Fishbein SRSHink T, Reske KA, Cass C, Struttmann E, Iqbal ZH, Seiler S, Kwon JH, Burnham CDDantas G, Dubberke ER. 2021. Randomized Controlled Trial of Oral Vancomycin Treatment in Clostridioides difficile-Colonized Patients. mSphere 6:10.1128/msphere.00936-20. https://doi.org/10.1128/msphere.00936-20
Test C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® to efektywne i klinicznie istotne rozwiązanie diagnostyczne.
Szybkie decyzje kliniczne są niezbędne dla właściwego leczenia pacjentów z CDI, dlatego kluczowe jest uzyskanie szybkich i wiarygodnych wyników zarówno w testach przesiewowych, jak i na obecność toksyn. Dzięki wynikom GDH i toksyn w około 30 minut, test C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE® umożliwia odróżnienie aktywnej infekcji od kolonizacji w jednym, opłacalnym i klinicznie istotnym badaniu.
| C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ® | ||||||
| C. DIFF QUIK CHEK ® | ||||||
| TOX A/B QUIK CHEK ® | ||||||
| C. DIFF CHEK ™ - 60 | ||||||
| C. DIFFICILE TOX A/B II ™ | ||||||
| C. DIFFICILE TOX-B TEST |
