OFERTA
Zewnętrzna kontrola jakości
PREVECAL to program zewnętrznej kontroli jakości BioSystems akredytowany zgodnie z ISO/IEC 17043 – porównania międzylaboratoryjne, które potwierdzają wiarygodność wyników Twojego laboratorium.
O programie
Czym jest PREVECAL
Od 1999 roku firma BioSystems S.A. prowadzi międzynarodowy program zewnętrznej oceny jakości (EQAS) znany jako PREVECAL. Program obejmuje trzy obszary: chemię kliniczną, autoimmunologię i weterynarię. Pomaga laboratoriom na całym świecie uzyskiwać dokładniejsze i bardziej wiarygodne wyniki oraz porównywać procesy analityczne między laboratoriami.
Zewnętrzna kontrola jakości uzupełnia kontrolę wewnętrzną prowadzoną w laboratorium i jest niezbędnym narzędziem do weryfikacji dokładności wyników oraz oceny stosowanych procedur pomiarowych. Program porównuje wynik uzyskany w laboratorium z wartością referencyjną albo z wynikami wszystkich laboratoriów uczestniczących w analizie tej samej próbki.
W czym pomaga PREVECAL
- szacuje zmienność międzylaboratoryjną,
- pozwala porównać i ocenić metody,
- dokumentuje jakość pracy laboratorium,
- naprowadza na możliwe przyczyny błędów.
Program wynika z polityki BioSystems, która polega na aktywnej współpracy z laboratoriami w celu uzyskiwania wyników analiz o jak najwyższej dokładności. Do udziału zapraszamy wszystkie laboratoria, niezależnie od ich wielkości i stosowanego systemu analitycznego.
Akredytacja
BioSystems S.A. jest akredytowanym przez ENAC organizatorem badań biegłości zgodnie z normą ISO/IEC 17043 (akredytacja nr 12/PPI020) – dla programów i parametrów określonych w zakresie akredytacji. Przy każdym programie poniżej zaznaczono, czy jest objęty tym zakresem.
PREVECAL w skrócie
OrganizatorBioSystems S.A.
AkredytacjaENAC, ISO/IEC 17043
CyklStyczeń–grudzień, rundy co miesiąc lub co kwartał
WynikiOnline, do 20. dnia miesiąca
RaportyPo każdej rundzie i raport końcowy
Programy
Trzy obszary, dziewięć programów
Chemia kliniczna
Pięć programów dla laboratoriów biochemicznych. Każdy trwa 12 miesięcy i obejmuje 12 comiesięcznych ocen na trzech poziomach kontroli. Uczestnik otrzymuje 12 raportów miesięcznych i raport końcowy.
PREVECAL Biochemia
nr kat. 18027
Materiał
surowica zwierzęca, liofilizowana, 5 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
ISO/IEC 17043
Parametry (27)
- Albumina
- ALT
- AST
- α-Amylaza
- Białko całkowite
- Bilirubina całkowita
- Chlorki
- Cholesterol
- Cynk*
- Fosfataza alkaliczna
- Fosfor nieorganiczny
- GGT
- Glukoza
- HDL-cholesterol
- Kinaza kreatynowa
- Kreatynina
- Kwas moczowy
- LDH
- Lipaza
- Magnez
- Mleczany*
- Mocznik
- Potas
- Sód
- Triglicerydy
- Wapń
- Żelazo
PREVECAL Biochemia, surowica ludzka
nr kat. 18045
Materiał
surowica ludzka, liofilizowana, 5 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
ISO/IEC 17043
Parametry (32)
- Albumina
- ALT
- α-Amylaza
- α-Amylaza trzustkowa*
- AST
- Białko całkowite
- Bilirubina bezpośrednia
- Bilirubina całkowita
- Chlorki
- Cholesterol
- Cholinesteraza
- Cynk*
- Fosfataza alkaliczna
- Fosfor nieorganiczny
- GGT
- Glukoza
- HDL-cholesterol
- β-Hydroksymaślan*
- Kinaza kreatynowa
- Kreatynina
- Kwas moczowy
- LDH
- LDL-cholesterol
- Lipaza
- Magnez
- Mleczany*
- Mocznik
- Potas
- Sód
- Triglicerydy
- Wapń
- Żelazo
PREVECAL Mocz
nr kat. 18067
Materiał
mocz ludzki, liofilizowany, 5 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
poza zakresem akredytacji
Parametry (15)
- Albumina
- α-Amylaza
- α-Amylaza trzustkowa
- Białko całkowite
- Chlorki
- Cytrynian
- Fosfor nieorganiczny
- Glukoza
- Kreatynina
- Kwas moczowy
- Magnez
- Mocznik
- Potas
- Sód
- Wapń
PREVECAL Białka specyficzne
nr kat. 31010
Materiał
surowica ludzka, liofilizowana, 1 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
ISO/IEC 17043
Parametry (10)
- Immunoglobulina A
- Immunoglobulina G
- Immunoglobulina M
- Składnik dopełniacza C3
- Składnik dopełniacza C4
- Transferyna
- Ferrytyna
- α1-Kwaśna glikoproteina*
- Prealbumina*
- hsCRP*
PREVECAL Reumatologia
nr kat. 31009
Materiał
surowica ludzka, liofilizowana, 1 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
ISO/IEC 17043
Parametry (3)
- Antystreptolizyna O (ASO)
- Białko C-reaktywne (CRP)
- Czynnik reumatoidalny (RF)
* parametry nieobjęte zakresem akredytacji
Autoimmunologia
Standaryzacja oznaczania autoprzeciwciał metodą immunofluorescencji pośredniej opiera się na rozpoznaniu wzoru świecenia materiału referencyjnego i jego mianowaniu w tych samych warunkach, w jakich wykonuje się badania rutynowe. Z kolei oznaczenia metodą ELISA mogą dawać wyniki jakościowe lub ilościowe, zależnie od producenta, wyrażone w jednostkach umownych. W obu przypadkach udział w programach zewnętrznej oceny jakości jest głównym narzędziem na drodze do standaryzacji oznaczeń autoprzeciwciał.
Raport z każdej rundy jest dostępny najpóźniej 5 dni po jej zamknięciu. Przy testach immunofluorescencyjnych zawiera zdjęcie wzoru świecenia wraz z jego znaczeniem klinicznym.
PREVECAL HEp-2
nr kat. 18046
Materiał
surowica ludzka, 0,3 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
poza zakresem akredytacji
Oznaczenia
- Przeciwciała przeciwjądrowe na komórkach HEp-2 – immunofluorescencja pośrednia
PREVECAL Celiakia
nr kat. 18051
Materiał
surowica ludzka, 0,3 ml
Próbki
4 fiolki, co kwartał
Akredytacja
poza zakresem akredytacji
Oznaczenia
- Przeciwciała przeciw endomysium IgA (EmA) – immunofluorescencja
- Przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej IgA (anty-tTG) – ELISA
- Przeciwciała przeciw deamidowanym peptydom gliadyny IgA – ELISA
PREVECAL ANCA
nr kat. 18056
Materiał
surowica ludzka, 0,3 ml
Próbki
4 fiolki, co kwartał
Akredytacja
poza zakresem akredytacji
Oznaczenia
- Przeciwciała przeciw cytoplazmie neutrofilów (ANCA) – immunofluorescencja
Weterynaria
PREVECAL Weterynaria służy laboratoriom weterynaryjnym do weryfikacji dokładności wyników i oceny procedur pomiarowych. Materiał kontrolny przygotowano na matrycy zwierzęcej, aby zachowywał się jak rzeczywiste próbki weterynaryjne.
Program porównuje wynik uczestnika z wartością referencyjną i z wynikami wszystkich laboratoriów weterynaryjnych analizujących tę samą próbkę. Dane przedstawiane są w raporcie miesięcznym. Dołączany jest też raport rozszerzony, w którym porównanie obejmuje również laboratoria chemii klinicznej badające materiał ludzki, co daje większą liczbę uczestników.
PREVECAL Weterynaria
nr kat. 18081
Materiał
surowica zwierzęca, liofilizowana, 5 ml
Próbki
12 fiolek, co miesiąc
Akredytacja
poza zakresem akredytacji
Parametry (30)
- Albumina
- ALT
- α-Amylaza
- AST
- Białko całkowite
- Bilirubina całkowita
- Chlorki
- Cholesterol
- Cholinesteraza
- Cynk
- Fosfataza alkaliczna
- Fosfor nieorganiczny
- GGT
- Glukoza
- HDL-cholesterol
- β-Hydroksymaślan
- Kinaza kreatynowa
- Kreatynina
- Kwas moczowy
- Kwasy żółciowe
- LDH
- Lipaza
- Magnez
- Mleczany
- Mocznik
- Potas
- Sód
- Triglicerydy
- Wapń
- Żelazo
Jak to działa
Przebieg udziału w programie
Zgłoszenie
Laboratorium zgłasza udział w wybranych programach za naszym pośrednictwem. Dołączyć można w dowolnym momencie roku, pamiętając, że cykl zaczyna się w styczniu i kończy w grudniu. Zgłoszenia wymaga także dopisanie kolejnego programu przez laboratorium, które już uczestniczy.
Potwierdzenie i dane dostępowe
Po potwierdzeniu udziału osoba kontaktowa otrzymuje e-mail z kodem uczestnika, hasłem oraz instrukcją uczestnictwa. Na ten adres trafia też dalsza korespondencja programu.
Zestaw próbek
Laboratorium otrzymuje zestaw dla każdego programu: surowice kontrolne opisane miesiącem, w którym należy je oznaczyć, oraz instrukcję użycia z informacjami technicznymi i proceduralnymi.
Konfiguracja w serwisie
Przed pierwszą rundą w strefie laboratorium na stronie PREVECAL wskazuje się dla każdego programu używany aparat i producenta odczynników, a w chemii klinicznej i weterynarii także jednostki i metodę pomiarową. W autoimmunologii podaje się również mikroskop używany do odczytu preparatów. Wyniki można zgłaszać z więcej niż jednego aparatu i z więcej niż jednej placówki.
Oznaczenie i wprowadzenie wyników
Próbkę oznacza się w zwykłej serii roboczej, tak jak próbkę pacjenta. Wyniki wprowadza się na stronie PREVECAL od 1. do 20. dnia miesiąca (w styczniu do 30.). Po zamknięciu rundy wyników nie można już edytować; konfigurację można zmieniać nadal, ale zmiana zacznie obowiązywać od następnej rundy.
Raport
Po wykonaniu obliczeń statystycznych, w drugiej połowie miesiąca, raport jest publikowany w strefie laboratorium, z zachowaniem pełnej poufności. Po zakończeniu cyklu uczestnik otrzymuje raport końcowy i certyfikat uczestnictwa – pod warunkiem oceny w co najmniej 8 z 12 rund (2 z 4 w programach kwartalnych).
Jak korzystać z wyników oceny
Raporty
Analiza raportu
Warto ustalić, co jest źródłem odchylenia. Błąd systematyczny może być proporcjonalny do stężenia w próbce, niezależny od niego albo stanowić połączenie obu. Pomaga porównanie historii kontroli wewnętrznej z ocenami zewnętrznymi. W programach jakościowych porównuje się częstość odpowiedzi zgodnych z wynikiem referencyjnym.
Działania korygujące
Po analizie i wskazaniu źródła błędu laboratorium podejmuje działania korygujące lub zapobiegawcze, aby uniknąć kolejnych niezadowalających ocen.
Kontrola efektów
Po wdrożeniu działań oceny w kolejnych rundach powinny się wyraźnie poprawić. Raport końcowy pokazuje ponadto, jakie metody pomiarowe są najczęściej stosowane, jaka jest ich niepewność pomiaru i odchylenie standardowe, czyli precyzja między laboratoriami.
Materiały producenta
Broszury programów, instrukcje użytkownika oraz certyfikat i zakres akredytacji są dostępne na stronie prevecal.net (w języku angielskim i hiszpańskim).
Dołączenie do programu
Pomożemy dobrać programy do profilu laboratorium i przeprowadzimy przez zgłoszenie. Wsparcia udzielamy także w trakcie udziału.